Cómo hacer una consulta de expedientes Digemid

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es una institución que tiene como objetivo lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

¿Cómo hacer una consulta de expediente en DIGEMID?

Para consultar una consulta de expedientes en DIGEMID, primero:

• Llena el formato de solicitud cuando corresponda y convertirlo a PDF
• Ingresa a la Plataforma de la Aplicación de la Ventanilla Virtual de DIGEMID – V1.

Luego, sigue estos pasos:

1. Ingresa los datos solicitados
2. Los establecimientos farmacéuticos deberán consignar el correo declarado y registrado en el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos de DIGEMID
3. Los administrados que no están autorizados como establecimientos farmacéuticos, deberán consignar el correo mediante el cual se le notificará el resultado del proceso de su solicitud
4. Ingresa el token de confirmación que es remitido al correo declarado
5. Ingresar el PDF con la información del trámite a presentar (formatos, requisitos, recibo de pago). Inmediatamente recibirá un correo de confirmación de la solicitud registrada. El recibo debe figurar el monto exacto del trámite presentado.

¿Qué sucede si se presentan observaciones?

Si se presentan observaciones a los requisitos, serán comunicadas al correo declarado, para ser subsanadas en un plazo no mayor de 48 horas.

¿Cuánto tiempo demora el registro de la solicitud?

Una vez registrada la solicitud, en el transcurso de las 24 horas se notificará al interesado a través del correo declarado el número de expediente asignado a la solicitud. Las notificaciones producto de la evaluación del expediente también serán comunicados al correo declarado.

REGISTRO SANITARIO

¿Cómo realizar una consulta de registro sanitario en DIGEMID?

Las consultas de requerimiento de Registro Sanitario se pueden realizar por dos medios:

De manera presencial

• A través una carta, dirigida al Director General de Digemid, con atención a la Dirección de Dispositivos Médicos, donde colocarás tus datos personales, la consulta técnica que quieres hacer, las características del producto (nombre, finalidad, modo de uso, marca, modelo, forma de presentación, especificaciones técnicas, etiqueta).
• Si consultas como empresa deberá firmar el Representante Legal de ésta y como datos de remitente debes colocar razón social, RUC, dirección y teléfono. Los documentos deberás entregarlos en la mesa de partes de la institución, Av. Parque de las Leyendas N°246, San Miguel. El horario de atención es de 8.30 a.m. a 4.30 p.m.

De manera virtual

• Ingresa a la página web: www.digemid.minsa.gob.pe
• Entra al enlace SISCONTEC
• http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/Siscontec/Paginas/Transaccional/Solicitan te/BusquedaConsulta.aspx)
• Ingres al casillero “Nueva consulta”
• Coloca tus datos en el formulario que aparecerá
• Haz clic en el botón “Consulta”.
• Seguidamente se te un número de consulta y una contraseña.

¿Cuánto tiempo demora el trámite?

Tanto el trámite realizado de manera presencial como de manera virtual toma un tiempo estimado de 30 días útiles.

DROGUERÍA

¿Cómo se puede establecer y registrar una Droguería en Digemid?

Cumple los siguientes pasos:

Forma una empresa y obtén tu RUC

Debes contar con los servicios de un químico farmacéutico profesional

Debes tener un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén.

Inicia el trámite de Registro del establecimiento a través del Formato A-2

El formulario lo puedes descargar desde:

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/FORMATO_A-2.pdf

Adjunta los requisitos solicitados

Paga por el derecho a trámite, que es de S/.416.70, en el Banco de la Nación, a la tasa de salud 6556.

LABORATORIO

¿Cómo registrar un laboratorio en la Digemid?

• Primero, forma una empresa
• Contrata los servicios de tres profesionales Químicos Farmacéuticos, para asumir los siguientes cargos: Director Técnico. Jefe de Producción, Jefe de Control de Calidad
• Debes tener un local que cuente con una oficina administrativa una planta de producción y un almacén, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
• Inicia el trámite de registro del establecimiento a través del Formato A-2.  Descárgalo desde:
  • http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/FORMATO_A-2.pdf
• Adjunta los requisitos solicitados
• Realiza el pago por derecho a trámite de S/.711.30 en el Banco de la Nación, a la tasa de salud 6556
• Una vez que cuentes con toda documentación deberás ingresarla por Mesa de Partes de la DIGEMID.